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国际标准实验室认定方法及添加设备所需的要求
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所谓实验室认可,是指由政府授权或法律规定的一个权威机构(中国国家合格评定委员会CNAS),对检测/校准实验室和检查机构有能力完成特定任务作出正式承认的程序,是对检测/校准实验室进行类似于应用在生产和服务的ISO9001认证的一种评审,但要求更为严格,属于自愿性认证体系,它由中国实验室国家认可委员会组织进行。在实验室认可评审中,不论是初次评审、监督评审、扩项评审、还是复评审,都要进行技术能力的核查,这是实验室认可现场评审的重点,因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。

所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目,对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室,则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。
一、立项批准
项目的来源无外乎两种情况:一种是实验室的管理者通过对市场的预测,确定认为有发展前景的项目;另一种是客户的要求,对于企业来说则是自身需求。无论是哪一种情况,首先应明确是否需要立项。因为一旦立项往往就牵扯到资金和人员的投入,包括购置设备、研究所用检测标准等,所以首先要通过立项报告简要阐明立项理由及成本核算,之后由实验室负责人或决策者决定是否批准执行。
二、立项准备
立项批准后,就要正式投入准备工作了。一般从方法、设备、环境和人员这四个方面入手,以满足ISO/IEC17025准则第5章技术要求中5.2~5.6条款的规定。
1.确定方法
一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。
2.添置仪器设备
仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。另外,在这个环节中要注意设备应严格满足检测标准的要求。

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